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【明報專訊】生產力促進局汽車及電子部醫療、光學及精密工程研發團隊首席顧問蘇文傑指出，一般人所說的打針（注射），其實有「皮下注射」和「靜脈注射」之分。
或被介定「入侵性」醫療器械
一般來說，「靜脈注射」是要在短時間內快速注射入較多藥液。而「皮下注射」則是讓藥液在相對較長的時間內慢慢滲入。需要每日自行注射藥物的長期病患者，大多數都是採用「皮下注射」。而「微針注射器」亦只適用於「皮下注射」，不適用於「靜脈注射」。因此，「微針注射器」並不能完全取代一般針筒使用的針頭。
早前，生產力促進局已透過合資格的實驗室，為「微針注射器」完成了生物兼容測試（Bio-compatibility Test），以及表現測試（Performance Test）。前者包括細胞毒性測試（ISO 10993-5：2009）、皮膚刺激與皮膚敏感測試（ISO 10993-10：2010）等；而後者則是測試其液體輸送效果。兩者均達到要求。
不過，由於「微針注射器」很大機會被美國、中國大陸和歐盟的食品及藥品監督管理局介定為屬於「入侵性」的醫療器械（儘管它造成的創傷很小很輕微），「微針注射器」還需要先完成臨床測試，取得上述機構的認證，才算完成整個商品化過程，可以進入這三個大市場。
生產力局可為授權廠商提供意見
蘇文傑表示，那些需要每日注射胰島素的糖尿病患者並不難找，估計有關的臨床測試，可在半年至1年內完成。若有需要，生產力促進局亦可以協助授權廠商準備審批程序及技術文件撰寫工作，以及提供相關建議等。
[薛偉傑 企業創富]
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