恐致感染 美容注射器回收

【明報專訊】衛生署宣布回收一批由美國Merz Aesthetics（MA）生產的皮下植入物注射器，有關注射器今年3月威爾斯醫院及一間醫療公司曾入口1000支，署方擔心可能會造成細菌感染。事實上，生產商早於今年8月已在全球回收該產品，但由於美國食品及藥物管理局（FDA）於本月23日才發通告，令衛生署延至昨日才發出公布。香港醫院藥劑師學會促請衛生署盡快落實醫療儀器註冊制度，加強監察。

受影響的是1.5cc Radiesse（微晶瓷）皮下注射器，主要用作美容及整形用途，例如進行隆鼻手術。衛生署發言人表示，上述產品部分批次被發現在使用時，皮下植入物可能會造成細菌感染，幸生產商表示迄今未接獲任何不良反應報告。

威院及一醫療公司曾購千支

雖然生產商早於今年8月已發起全球回收，但美國食品及藥物管理局在本月23日才公布，故衛生署到昨日才得悉事件，並發起回收。衛生署從新加坡MA分公司得悉本港有進口該產品，調查後證實本港分銷商大昌華嘉香港有限公司於今日3至5月，曾向威爾斯醫院及微美醫療公司，供應約1000支受影響批次的產品（批號﹕1023912及1023913）。

衛生署表示，暫時未知有多少支問題產品已使用，但已要求回收剩餘產品及要求醫院及醫療公司聯絡顧客，查詢是否出現不良反應及作醫學監察。市民如擁有以上產品，可致電2895 9302查詢。

香港醫院藥劑師學會發言人表示，現時本港的醫療儀器毋須註冊，衛生署難以確認問題產品有否入口及恆常監察，促請政府盡快成立醫療儀器註冊制度，若產品出事可即時得知它們有否入口，並要求廠商證明儀器安全、有效才批准入口。