大灣區臨床試驗所料下季投入服務

醫務衞生局公布，粵港澳大灣區國際臨床試驗所預計今年第四季在河套區的中央援港應急醫院全面投入服務，並計劃進駐港深創新及科技園稍後落成的濕實驗室大樓，積極配合完善香港的創科生態圈。

去年施政報告提出於河套深港科技創新合作區香港園區，即港深創新及科技園，成立粵港澳大灣區國際臨床試驗所。醫衞局表示，經連月全力籌備，在完成建設位於河套區的臨時辦公室和生物樣本庫後，試驗所料可於第四季投入服務。

醫衞局今年第二季成立粵港澳大灣區國際臨床試驗所有限公司，並於第三季透過公開招標選定由香港大學李嘉誠醫學院負責營運試驗所。試驗所有限公司由政府全資擁有，以有效督導營運機構的工作及監管試驗所的運作。

臨床試驗是創新藥械基礎研究轉化至註冊上市和臨床應用的重要過程。試驗所將提供一站式臨床試驗支援平台，協調和統籌香港公私營界別包括大學、醫院管理局、私營醫療機構等的臨床試驗資源，全方位推動臨床試驗發展。

醫衞局局長盧寵茂表示，在河套區設立試驗所，可結合香港和粵港澳大灣區的優勢，善用河套區科技創新和制度創新的發展定位，以及相關的跨境便利措施，為跨國醫藥企業、內地創新生物醫藥企業、醫院和研發機構提供更具效益的服務，推動企業和機構於香港和大灣區進行臨床試驗，加快研究成果轉化。

當局期待藉此吸引更多本地及海內外的藥物和醫療器械企業選擇在香港進行臨床試驗，進一步加強香港在臨床試驗方面的能力、認受性和地位，支持香港逐步邁向藥物註冊的第一層審批機制。

香港園區的試驗所將與深圳園區的粵港澳大灣區國際臨床試驗中心合作，協同發展臨床試驗，推動香港特區與內地，尤其是大灣區的臨床試驗網絡合作，同時協調兩地臨床試驗工作以符合國家及國際標準。