癌藥專利將屆滿 藥費可望減四成

【明報專訊】癌病患者藥費負擔沉重，不過未來幾年新一代的生物製劑專利權即將屆滿，預計藥費可減三至四成。中文大學藥劑學院副教授李詠恩指出，未來2至3年，最少會有一種乳癌標靶藥物「曲妥珠單抗」，以及一種類風濕關節炎的生物製劑專利權屆滿，屆時其他藥廠生產相關藥物的仿生物製劑（biosimilar），可令藥物費用大減，使更多病人受惠。


不過李詠恩說，生物製劑由多種複雜生物元素製成，涉及5000多個重要工序，難以完全模仿，稍有偏差可以引致嚴重後果。她希望，港府可仿效世衛、歐洲藥物管理局、美國食品及藥物管理局等機構，為引入香港的仿生物製劑制定審核指引，確保仿生物製劑經過第三期臨牀研究，驗證藥效及安全後方推出市面。有關做法將會增加製藥成本。


學者促訂仿生物製劑審核指引

腫瘤科專科醫生游子覺指出，現時用於預防HER2-positive早期乳癌復發的療程，1年藥費最少要20至30萬元。他預計，曲妥珠單抗專利屆滿後，藥費有望減低三至四成，現時幾間藥廠已經開始研發其仿生物製劑，部分更進入第三期臨牀研究的階段。