冒牌羅氏抗癌藥流入美國

【明報專訊】瑞士羅氏（Roche）藥廠及其美國合作伙伴Genentech周二發表聯合聲明，指旗下暢銷抗癌藥「癌思停」（Avastin）在美國出現外國製冒牌貨，促請醫護界和病人審慎識別使用。癌思停在本港屬於標靶治療藥，常用於直腸癌和肺癌。


真貨英文標Genentech製

羅氏藥廠去年12月接獲外國衛生部門通知，指有人在海外擅製冒牌癌思停，且似已輸入美國，羅氏遂把消息轉告Genentech。聲明表示，目前不清楚有多少假藥流入市面，也未知道它造成多大損害，包括不知道有沒有患者服用過假藥。假藥與真藥雖然均有盒裝和瓶裝，但兩者有明顯差異。在美國，正版癌思停盒面採用英文標籤，指明是由Genentech製造，而且有純用6位數組成的批號。假貨的盒面標籤則是法文，批號混合字母和數字，而無論是盒裝或瓶裝，批號開首都是B86017、B6011或B6010。此外，假藥瓶的標籤沒有註明「靜脈使用」字樣。


FDA促醫護審慎使用

聲明表示，假藥並無癌思停應有的有效活性成分，美國食品和藥物管理局（FDA）雖仍未收到任何有關病人採用上述假藥而有副作用的報告，但已就事件展開調查。FDA已提醒英國的藥物監管機構，並發信警告美國19個執業醫療組織，指購買未經批核的抗癌藥，可能會買入假貨。生產商亦促請醫藥用品經銷者留意，一旦發現可疑癌思停產品，應立即向FDA舉報。


癌思停是獲FDA批核使用的首種抗癌藥，主要透過干擾血管增生來遏止癌細胞擴散，可治結腸癌、肺癌、腎癌和腦腫瘤。


以營業額計，癌思停是全球最暢銷治癌藥，售價高昂，400毫克一瓶賣2400美元（1.87萬港元）。癌思停每年為羅氏進帳約60億美元，2010年為全美第14大暢銷藥物。不過，去年由於傳聞有嚴重副作用，導致FDA不批予用來治療乳癌，銷量下跌了7％。


（華爾街郵報/金融時報/