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【蘋果日報】內地藥業巨企、浙江華海藥業「毒素門」事件問題擴大。距離事件曝光近一個月，國家藥監局公佈華海藥業生產的血壓藥原料藥「纈沙坦」含有可能致癌物質N─亞硝基二甲胺（NDMA）「超標」，另有5間下游製藥公司藥品NDMA含量亦告超標後，國家衞生健康委員會（下稱衞健委）昨終於出手，要求全國醫療機構停用被當局召回的毒素門問題藥物，有內地網民炮轟政府反應遲鈍：「把中國人的健康不當回事，國外都召回20天了！」
衞健委辦公廳昨就華海藥業毒素門事件發出3點通知，要求各醫療機構按照國家藥監局要求，做好涉及含有華海藥業纈沙坦原料藥藥物回收；醫療機構不得使用涉及回收、含有華海藥業纈沙坦原料藥的藥物；及時通報回收及停用情況。
本港月初已下令回收
本港衞生署早在本月6日發出指令，要求兩間持牌藥物批發商從市面回收5款含有華海藥業生產問題纈沙坦的藥劑製品，醫院管理局同日通知各公立醫院停止處方有關藥物，並安排處方其他適當血壓藥，建議已獲處方的門診病人毋須停用該藥物。
衞健委的3點通知明顯是回應藥監局早一天的通報，藥監局前日指出，內地7間生產纈沙坦藥企中，只有華海藥業生產的纈沙坦原料藥的NDMA，超出歐洲藥品管理局限定，其餘6間藥品則沒有問題。藥監局並指，內地共有6間藥企使用華海藥業有問題的纈沙坦，以作生產藥品用途。
除了湖南千金湘江藥業的纈沙坦膠囊（國藥准字H20103521）尚未出廠外，其他5間藥企的上市產品中NDMA亦告「超標」；他們分別為重慶康刻爾的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥准字H20080097）、海南皇隆制藥的纈沙坦分散片（國藥准字H20050508）、哈爾濱三聯藥業的纈沙坦分散片（國藥准字H20061058）、江蘇萬高藥業的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥准字H20090262）、山東益健藥業的纈沙坦分散片（國藥准字H20090319）。
藥監局表示，上述5間藥企已經停用華海藥業纈沙坦原料藥及回收相關藥品。本報翻查5間涉事企業官方網站，追查藥物回收進度，僅江蘇萬高藥業在官網公佈回收進展，稱該公司本月14日開始回收涉事藥物，截至前日，一級經銷商召回率為47.07%，換言之，尚有大批毒素門相關藥物尚未完成回收，不排除仍在醫療機構流通。
華海藥業昨指出，他們早在上月15日就在纈沙坦生產過程中發現NDMA；由於各國藥品監管機構對此事的評估及監管要求各異，中國和美國回收通知較歐洲遲；強調該公司本月13日及14日先後宣佈回收在國內外上市的涉事纈沙坦原料藥、內地涉事藥物名單及回收美國市場上的相關藥物等。華海並指，他們已於本月23日完成內地所有涉事原料藥的回收工作。
《蘋果》記者
衞健委辦公廳昨就華海藥業毒素門事件發出3點通知，要求各醫療機構按照國家藥監局要求，做好涉及含有華海藥業纈沙坦原料藥藥物回收；醫療機構不得使用涉及回收、含有華海藥業纈沙坦原料藥的藥物；及時通報回收及停用情況。
本港月初已下令回收
本港衞生署早在本月6日發出指令，要求兩間持牌藥物批發商從市面回收5款含有華海藥業生產問題纈沙坦的藥劑製品，醫院管理局同日通知各公立醫院停止處方有關藥物，並安排處方其他適當血壓藥，建議已獲處方的門診病人毋須停用該藥物。
衞健委的3點通知明顯是回應藥監局早一天的通報，藥監局前日指出，內地7間生產纈沙坦藥企中，只有華海藥業生產的纈沙坦原料藥的NDMA，超出歐洲藥品管理局限定，其餘6間藥品則沒有問題。藥監局並指，內地共有6間藥企使用華海藥業有問題的纈沙坦，以作生產藥品用途。
除了湖南千金湘江藥業的纈沙坦膠囊（國藥准字H20103521）尚未出廠外，其他5間藥企的上市產品中NDMA亦告「超標」；他們分別為重慶康刻爾的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥准字H20080097）、海南皇隆制藥的纈沙坦分散片（國藥准字H20050508）、哈爾濱三聯藥業的纈沙坦分散片（國藥准字H20061058）、江蘇萬高藥業的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥准字H20090262）、山東益健藥業的纈沙坦分散片（國藥准字H20090319）。
藥監局表示，上述5間藥企已經停用華海藥業纈沙坦原料藥及回收相關藥品。本報翻查5間涉事企業官方網站，追查藥物回收進度，僅江蘇萬高藥業在官網公佈回收進展，稱該公司本月14日開始回收涉事藥物，截至前日，一級經銷商召回率為47.07%，換言之，尚有大批毒素門相關藥物尚未完成回收，不排除仍在醫療機構流通。
華海藥業昨指出，他們早在上月15日就在纈沙坦生產過程中發現NDMA；由於各國藥品監管機構對此事的評估及監管要求各異，中國和美國回收通知較歐洲遲；強調該公司本月13日及14日先後宣佈回收在國內外上市的涉事纈沙坦原料藥、內地涉事藥物名單及回收美國市場上的相關藥物等。華海並指，他們已於本月23日完成內地所有涉事原料藥的回收工作。
《蘋果》記者
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