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【蘋果日報】內地又爆問題藥物恐慌!江西省疾控中心近日發現上海新興醫藥公司生產的靜脈注射人體免疫球蛋白,愛滋病毒抗體呈陽性反應,意味該藥受愛滋病病毒感染,涉事針劑共核發12,226瓶,相關批次產品已停用。有專家表示,事件應是採集血漿流程出問題。即使當局稱目前未發現感染患者,但施打該問題針劑確有感染愛滋病的潛在風險。
藥廠曾隸屬軍方
涉事的上海新興醫藥2000年成立,前身是解放軍總後勤部衞生部上海新興血液製品研究所,涉事產品批次是「20180610Z」,規格為50毫升瓶裝,共核發12,226瓶,有效期至2021年6月8日,核發單位是上海市食品藥品檢驗所。國家衞生健康委辦公廳前日發佈通知,指接到江西省衞生健康委報告,指檢測到上海新興醫藥靜注人免疫球蛋白的愛滋抗體呈陽性反應,目前停用該批號產品,並監測曾使用的患者,目前已知150劑問題藥物已流入河南鄭州。
據稱,該藥抗體成份可提高免疫力,用於重度感染和免疫缺陷患者的治療,主要提取自人的血漿,所用的血漿至少來源於1,000名供血者,屬合併血漿。為免血液製品使用時傳播疾病,廠商生產時要經層層檢驗及把關,北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,此次事件應是採集血漿的流程出問題:「血液製品檢出愛滋病抗體,應該就是意味被來自HIV感染者的血液或者其成份污染了。理論上其傳播HIV的風險是存在的。」內地疫苗專家陶黎納則認為,涉事疫苗傳染性低,且應用範圍不算廣,影響不大。
《新京報》
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涉事的上海新興醫藥2000年成立,前身是解放軍總後勤部衞生部上海新興血液製品研究所,涉事產品批次是「20180610Z」,規格為50毫升瓶裝,共核發12,226瓶,有效期至2021年6月8日,核發單位是上海市食品藥品檢驗所。國家衞生健康委辦公廳前日發佈通知,指接到江西省衞生健康委報告,指檢測到上海新興醫藥靜注人免疫球蛋白的愛滋抗體呈陽性反應,目前停用該批號產品,並監測曾使用的患者,目前已知150劑問題藥物已流入河南鄭州。
據稱,該藥抗體成份可提高免疫力,用於重度感染和免疫缺陷患者的治療,主要提取自人的血漿,所用的血漿至少來源於1,000名供血者,屬合併血漿。為免血液製品使用時傳播疾病,廠商生產時要經層層檢驗及把關,北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示,此次事件應是採集血漿的流程出問題:「血液製品檢出愛滋病抗體,應該就是意味被來自HIV感染者的血液或者其成份污染了。理論上其傳播HIV的風險是存在的。」內地疫苗專家陶黎納則認為,涉事疫苗傳染性低,且應用範圍不算廣,影響不大。
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