【明報專訊】規管醫療儀器的討論擱置多年，政府終建議把醫療儀器按風險分為4級（第4級為最高風險級別）進行規管。美容用的激光儀器機被列為第3至4級的高風險類別，只限專業醫護操作。香港美容業總會批評建議不合理，恐怕措施會干預目前的市場競爭，終令消費者在無選擇下被迫「捱貴plan」。
高風險儀器只限醫護操作
香港皮膚科專科學會主席陳衍里歡迎政府建議，認為有助保障消費者安全。他說操作光學儀器有一定風險，不當使用激光可致皮膚灼傷甚至瞎眼，部分人不宜接受激光治療，「但一般美容師未必懂分辨。」
食物及衛生局提交立法會衛生事務委員會的文件《立法規管醫療儀器的建議架構》中提議，為醫療儀器分4級風險（見表）。彩光儀器（強烈脈衝儀器）可由持有證書的非醫護人員操作，但「高級強度激光儀器」則被列為第3及第4風險級別，只准註冊醫護人員操作。
文件提出，醫療儀器必須獲衛生署納入列表，進出口商均須註冊，為防產品出現問題無從追究，分銷商須由授權代表作註冊人及主要聯絡人。局方會委任上訴委員會處理發牌及註冊的上訴個案。有關建議將在下周一（8日）由衛生事務委員會討論。
逾六成擁光學儀器 美容業反彈
香港美容業總會主席葉世雄批評，當局在2004年設立自願醫療儀器行政管理制度後，一直沒有下文，目前的建議將影響美容業的生態。他指本港約有4000間美容院，半數接受美容服務的客人選用光學美容，逾六成美容院備有這些儀器，「既然儀器用來扮靚，為什麼硬要列作醫療儀器？醫護人員的基本訓練也不包括激光操作」，他認為應效法目前彩光儀器的做法，「通過職業訓練局的操作測試，就應該有資格操作。」
葉世雄強調，業界不是拒絕受規管，「我們歡迎政府設制度專門監管美容設備。」他稱，由醫生操作光學儀器收費較美容師貴至少一倍，兩者之間有一定競爭，但目前市民可在兩者之間取捨。
他擔心，日後「一刀切」終令消費者減少選擇，被迫「捱貴plan」。
