符定義中藥材逾萬 條例附表只列600

【明報專訊】涼茶及中草藥須否註冊，視乎是否百分百由中藥成分組成，但如何區分何謂中藥？據《中醫藥條例》，中藥材泛指條例附表列明的逾600種中草藥成分，以及在《中國藥典》、《中華本草》、《中藥大辭典》及《全國中草藥名鑑》等典籍有記載的動植物或礦物成分，及一些有中醫藥理根據的「新發現藥材」，即符合中藥材定義的藥材達上萬種。


衛署：產品含一種非中藥不須註冊

至於哪些產品須註冊中成藥？據《中醫藥條例》，中成藥定義為產品「純粹」由中藥材成分組成，並配製成劑型，以及已知或聲稱用於診治、預防或紓緩病症，或調節人體機能。衛生署發言人早前回覆本報查詢時提及，只要產品具有符合中藥材定義的成分，便要註冊，並舉例解釋「10種（成分）中有10種（中藥）」便要註冊，若有其中一種或以上成分並非中藥材，則不用註冊。


據中醫藥管理委員會指引，中成藥可分為「固有類別」、以及包括「保健品」及「新藥」的「非固有類別」。「中成藥註冊證明書」（HKC）有效期為5年，而獲過渡性註冊（HKP）的中成藥，可在港銷售，但需在今年6月前完成正式註冊。