明年初投產 先攻內地

【明報專訊】全球藥物科技有限公司主席霍文遜稱，最初他和理工大學應用生物及化學科技學系客席教授劉耀南醫生，與第三軍醫大學燒傷研究所所長吳軍在一次會面時，而得悉嚴重燒傷病人的苦况。三人一起進行「腦力激盪」時，想到「水凝膠」材料的特點，覺得可以嘗試用它來製造止癢貼，應用於嚴重燒傷者的患處。


所謂「水凝膠」，乃是一種高吸水和高保水的物質，廣泛應用於製造退熱貼、鎮痛貼、化妝品面膜等產品。其特點是，能令人覺得清涼濕潤。此外，其彈性和伸展性極強，可以貼在身體不同部位。


借大學技術 加納米止癢成分

於是該公司便開始研究在水凝膠中加入止癢成分，以製造「水凝膠止癢貼」。由於一般止癢成分都是油性，該公司借助理工大學應用生物及化學科技學系、納米及先進材料研發院的技術，將那些止癢成分納米化，令皮膚接觸時沒有油膩感覺，兼且也不易揮發。


該公司研發出產品原型之後，與重慶第三軍醫大學燒傷研究所、蘭州軍區總醫院、鄭州市第一人民醫院等國家級燒傷創傷治療中心合作進行臨牀測試，效果非常令人鼓舞。「有嚴重燒傷病人說，他過去兩年未有睡過一次好覺，但第一次使用『水凝膠止癢貼』，立即睡足8小時！」李德晃說。


根據臨牀測試，嚴重燒傷病人使用「水凝膠止癢貼」之後，其痕癢程度可以減低幾近一半（見圖）。而且，這種止癢貼的效果相當持久，只需貼一日，效果就可以維持幾日。更令人意外的是，測試者使用多次「水凝膠止癢貼」之後，也沒有顯示出「耐藥性」。


全球藥物科技有限公司已經在重慶市成立了全資附屬公司重慶民濟醫療器械有限公司，並已在當地設立了一間面積4800平方米的GMP廠房，於今年9月取得批文。至於其「水凝膠止癢貼」，亦已於10月底在內地完成醫療器械產品註冊及取得生產許可證。


該公司現正生產小量「水凝膠止癢貼」送到全國10個試點，給當地的醫生和嚴重燒傷病人試用，徵詢他們對於售價的意見。明年1月底，這產品就會正式定價和量產。


內地嚴重燒傷病人集中大醫院

李德晃指出，嚴重燒傷病人大多集中在一些重點醫院診治。以內地來說，就是26家設有燒傷科的三級甲等醫院。因此，他相信，要打開內地市場並不太難。事實上，不少醫院和醫療產品代理商已表示有興趣。


該公司亦正在與一間美國公司商討，由後者協助該公司取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的認證。之後，亦可能由對方負責在美國市場銷售。該公司還計劃，明年為這產品取得ISO 13485醫療器械認證，以進軍歐洲市場。