四環醫藥﹕糖尿新藥投入臨牀試驗

【明報專訊】內地心腦血管醫藥公司四環醫藥（0460）昨公布，集團研發的用以治療糖尿病的1.1類創新藥鹽酸依格列汀，已獲國家藥監局頒發臨牀試驗批件，預計於今年上半年啟動一期臨牀試驗，惟距離藥品正式上市或還需數年時間。


降糖口服劑可改善胰島β細胞功能

該產品為DPP-4抑制劑類的口服降糖藥，為一個結構全新的II型糖尿病治療藥物，臨牀上用於增強內源性胰島素作用，以達到改善血糖控制，長期給藥可改善胰島β細胞功能。


該產品與市面上降糖藥的主要差別在於，吸收迅速且持續時間較長，因此預計患者只需每天服用一次即可控制病情，而毋須每天多次服用。


臨牀試驗需時5年

不過，國內創新藥在正式上市前需先完成三期臨牀試驗，因糖尿病為慢性病，三期臨牀一般需時5年，所以短期內新藥不會對集團產生盈利貢獻。


四環醫藥自2008年始進入創新藥研發，4年間已有4個創新藥進入臨牀試驗，而一般來說外國製藥企業開發新藥需時可達10年。四環之所以能縮短時間，在於其創新藥並非完全從零開始，而是在外國已有藥物的基礎上，尋找更好的藥物結構同時避免被視為仿製藥。