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【明報專訊】FDA相隔13年才批准新減肥藥,部分源於過往減肥藥的副作用嚴重,輕則影響健康,重則導致猝死,令FDA將審批門檻大大提高。但隨着美國癡肥問題日益嚴重,約七成人超重或癡肥,加上多款減肥藥物因副作用嚴重被迫回收,目前只有排油丸(Xenical)是唯一獲FDA批准的長期服用減肥藥,令美國醫生幾乎無藥可用,在醫學界施壓下,FDA今年可望通過多款新減肥藥,對抗癡肥問題。
美國目前三分之一成人癡肥,另有36%超重,令糖尿病及心臟病等與肥胖相關的疾病日益嚴重,全國用於癡肥相關疾病的開支高達1470億美元,相當於國防開支五分之一。
僅一藥可用 醫學界施壓
隨着肥胖人口上升,減肥藥物更是需求殷切,但1990年代安非他命類減肥藥物芬芬(fen-phen)傳出上百宗心瓣問題個案,甚至有人死亡,FDA遂於1997年勒令回收。FDA審批藥物的門檻從此亦顯著提高,藥廠研製新減肥藥亦步步為營,恐新藥一旦出現嚴重副作用,隨時面臨巨額索償。專家估計,惠氏要為芬芬付出130億美元訟費。
事實上,藥廠開發減肥藥失敗的個案屢見不鮮,例如Sanofi-Aventis藥廠鑑於減肥藥Acomplia可引致抑鬱或自殺傾向,4年前中止研究。2010年,雅培製藥因減肥藥Meridia有導致心臟病或中風風險,將此藥回收。今次獲批的Belviq雖然藥效「輕微」,但美國醫學界認為,FDA至少為減肥問題「認真踏出第一步」,料稍後還有2至3款減肥藥可望獲批。
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