琪寶胃藥未達藥效回收

【明報專訊】去年被揭發向醫管局供應未註冊糖尿病藥「甲福明」的琪寶製藥再度出事，衛生署昨指令批發商回收一批琪寶製藥（廣州）有限公司製造、專治胃和十二指腸潰瘍的藥物Cimedine Tab 400mg，因該藥在測試中的有效成分溶解率不足四成。

藥劑師﹕衛署管理制度有問題

港九藥房總商會理事長劉愛國表示，這隻藥屬普通胃藥，很多廠都有生產，由於是第一代胃病特效藥，故銷量不是很大。香港醫院藥劑學會副會長崔俊明表示，這產品成效只得四成，即服用可能會令病情惡化，而且胃潰瘍有可能造成胃出血，可以致命。崔俊明又指出，事件進一步反映衛生署的生產質量管理規範（GMP）制度出現問題，琪寶製藥所得的GMP是包裝方面，而非由原材料至出廠都符合GMP，會誤導市民。

衛生署早前接獲一宗對該產品有效度存疑的投訴，遂對該產品做溶出度測試。該產品本來的規格是15分鐘溶解率達75％，但樣本的溶解率不足40％，顯示產品或未能達到預期藥效。該產品是非處方藥物，由批發商琪寶製藥於去年1月進口和批發，共有1526盒12粒裝及13樽1000粒裝，供應給醫生、本地藥房及部分藥行，估計現時有不足20％產品存留在市場中。琪寶製藥的查詢熱線是2498 6479。

藥物監管制度檢討委員會去年10月提出多個改善藥物監管建議，包括將GMP制度分階段提升至國際水平，3年內由世衛1995年的版本升至2007年版本，最終在5年內達到歐盟標準。