犯險試伊波拉藥 美仁醫好轉

【明報專訊】美國兩名在利比里亞染疫的志願組織人員，接受一種尚在研發階段的血清治療後病情顯著好轉，為治癒伊波拉帶來曙光。其中染疫男醫注射後1小時內呼吸好轉，翌日可自行洗澡。建功的血清此前只在猴子身上試驗，研發機構稱正與政府商討增產，冀助西非國家抗疫。不過，世衛與無國界醫生均反應審慎，強調不宜冒險用未經測試藥物對抗疫症。


建功血清未經人類臨牀測試

上周四（7月31日），在利比里亞協助抗疫的「撒瑪利亞救援會」醫生布蘭特利（Kent Brantly）確診伊波拉已第9天，病情一分一秒惡化，自覺大限將至的他已準備和妻子道別。幸運的是，撒瑪利亞救援會聯絡美國疾控中心（CDC）官員後，輾轉獲轉介美國國家衛生研究院（NIH）科學家，再由後者介紹找到研發名為「ZMapp」的抗伊波拉血清的公司。


這種新藥獲美國和加拿大政府資助研發，由聖迭戈生物科技公司Mapp主導研製（見另稿），此前只在實驗中治癒感染伊波拉48小時之內的病猴，從未作人類臨牀試驗。專家指出，美國食物及藥品管理局（FDA）今次或是根據「擴大評估」（亦稱「憐憫用法」，compassionate use）規例下，特別批准以研究用藥治療有嚴重疾病或生命危險的病患。一般審批程序可在24小時內完成。


FDA「憐憫用法」准破例用新藥

美國有線新聞網絡報道，兩名美國患者事先被告知試驗新藥的風險。消息人士透露，3劑急凍於零度以下的ZMapp藥劑上周四（7月31日）早上運到利比里亞，一前一後等候8至10小時的自然解凍過程就可注射。


33歲的布蘭特利起初自恃年輕，要求先讓較他遲3天感染、59歲的懷特博爾（Nancy Writebol）注射。不料，等候解凍期間，布蘭特利病情急轉直下，呼吸困難。他對醫生說，覺得自己快死了。因留給他的針劑仍在解凍，布蘭特利最終注射了為懷特博爾準備的血清。1小時內，他的情况戲劇性好轉，呼吸轉為順暢，身上皮疹也消退了，一名醫生形容這是「奇蹟」。到了翌日，布蘭特利已可自行洗澡。他上周六被送回美國阿特蘭大市埃默里（Emory）大學醫院時，更可自行下車和步行，看來情况理想。


快速見效 醫生形容奇蹟

消息人士透露，懷特博爾注射第一劑血清的效果未如布蘭特利般理想，到周日（8月3日）注射第二針時才明顯改善。現時她的情况已穩定， 預定於當地時間周二（5日）送回美國治療。


Mapp接受聖迭戈傳媒查詢時稱，由於ZMapp仍未通過人類安全測試，因此現時劑量很少，該公司及其合作伙伴正與政府機構協調盡快增加產量。不過，世衛發言人警告，基於多重原因，醫療機構「不能在疫情爆發期間使用未經測試藥物」，無國界醫生亦稱，大規模應用處於研發初段的疫苗療法會帶來一系列科學與道德問題，「作為醫生，首要任務是確保不對病人造成傷害，而我們無法確認實驗療法是否利大於弊」。


（綜合報道）