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薄利高危審批長 伊波拉藥38年「難產」 長青網文章

2014年08月02日
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Submitted by 長青人 on 2014年08月02日 06:35
2014年08月02日 06:35
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國際
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【明報專訊】伊波拉病毒自1976年被發現,至今38年來反覆爆發,共奪走逾2200條人命。可是,在科技發達的今天,伊波拉的醫治方法和38年前原則上並無分別,仍是依靠紓緩和支援治療減輕病人不適,從這意義上說伊波拉並無藥可醫,疫苗亦遲遲不見蹤影。專家指出,伊波拉數十年來無藥可防和可醫,可歸結為三大因素──藥物及疫苗欠缺利潤前景、病毒多變和政府規管複雜。


伊波拉因其致命性被視為生化襲擊武器之一,美國等注重反恐國家早已留意並有相關研究。然而,近期西非雖有疫情大爆發,但對歐美一些大藥廠來說,「市場潛力」仍不足以令他們提起勁研發疫苗。美國軍方傳染病醫學研究所(USAMRIID)醫生巴伐利(Sina Bavari)說:「除了美國政府,我看不出任何人有參與研發解藥的原因。這其中並沒市場。」


專家:用於人體需過多關

得州大學醫學部門的伊波拉疫苗專家蓋斯貝特(Thomas Geisbert)指出,現時最少有4種可以保護猴子的伊波拉藥物或疫苗,問題是如何更進一步(發展人類疫苗)。他說:「規管程序十分漫長,由發展動物疫苗到能保護人類,有許多規管障礙和官方條文要跨越。」


其中一款研發中的伊波拉藥物,是獲美國國防部資助製造的「TKM-Ebola」,今年1月已進入臨牀人體試驗,但食品及藥物管理局(FDA)上周叫停了這一項目,要求生產該藥的公司提供更多有關保障志願者安全的信息。食品及藥物管理局這決定惹來非議,反對者認為此次伊波拉疫情是該病毒被發現以來最嚴重的,管理部門應盡量開綠燈放行。


FDA叫停疫苗人體試驗捱轟

另一可能藥物是日本傷風藥「Avigan」(T-705),在實驗鼠身上的早期測試顯示這種藥可能醫治伊波拉。USAMRIID的巴伐利亦在研究Avigan的效用,同時還在測試稱為「BCX4430」的藥物,初步顯示此藥可在猴子感染伊波拉後48小時內保護牠們免於發病。另外,稱為「MB-003」的抗體療法更可100%保護猴子,甚至在猴子發病後亦可醫治牠們。


得州大學的蓋斯貝特亦正研究用基因工程手法,把普通病毒改造成類似伊波拉病毒,以此誘發測試對象的免疫力,猴子試驗顯示成效良好。不過,以活病毒作測試有一定安全風險。


伊波拉病毒快速演化難掌握

除了缺乏利潤誘因,另一難題在於伊波拉疫潮的不可預測和病毒快速演化。伊波拉屬於「絲狀病毒」(Filoviridae)家族,現時已知有5個變種。科學家指出,不同於傷風,甚或是愛滋病這類影響大量人的病毒類疾病,平時要找到足夠的高風險人群做伊波拉試驗並非易事,因為感染伊波拉患者九死一生,而且今日研發的疫苗亦未必對將來的病毒有效用。


再者,伊波拉屬高度危險病毒,需達「生物安全4級」的實驗室才可作相關研究,這類實驗室世上廖廖可數。


(綜合報道)

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